多肽类药物(医药中间体)项目可行性研究报告

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第一章总论.......................................................................................................7
1.1 项目概要..............................................................................................................................7
1.1.1 项目名称....................................................................................................................7
1.1.2 项目建设单位............................................................................................................7
1.1.3 项目建设性质............................................................................................................7
1.1.4 项目建设地点............................................................................................................7
1.1.5 项目负责人................................................................................................................7
1.1.6 项目投资规模............................................................................................................7
1.1.7 项目建设规模............................................................................................................8
1.1.8 项目资金来源............................................................................................................8
1.1.9 项目建设期限............................................................................................................9
1.2 项目提出背景......................................................................................................................9
1.2.1 全球生物制药产业发展前景可观........................................................................... 9
1.2.2 多肽类原料药市场前景广阔................................................................................... 9
1.2.3 本次建设项目的提出..............................................................................................10
1.3 项目承建单位介绍........................................................................................................... 10
1.4 编制依据............................................................................................................................11
1.5 编制原则............................................................................................................................12
1.6 研究范围............................................................................................................................12
1.7 主要经济技术指标........................................................................................................... 13
1.8 综合评价............................................................................................................................13
第二章项目背景及必要性分析...................................................................... 15
2.1 项目建设必要性分析....................................................................................................... 15
2.1.1 适应全球生物技术产业快速发展的需要............................................................. 15
2.1.2 顺应全球生物制药产业快速发展的需要............................................................. 15
2.1.3 满足当前全球生物技术产品需求的需要............................................................. 16
2.1.4 满足当前仿制多肽类原料药市场需求的需要..................................................... 16
2.2 项目建设可行性分析....................................................................................................... 17
2.2.1 项目建设具备政策可行性..................................................................................... 17
2.2.2 项目建设具备市场可行性..................................................................................... 17
2.2.3 项目建设具备技术可行性..................................................................................... 18
2.2.4 管理可行性..............................................................................................................19
2.3 分析结论............................................................................................................................19
第三章项目市场分析...................................................................................... 20

3.1 全球生物制药产业市场分析........................................................................................... 20
3.1.1 全球生物制药产业发展现状................................................................................. 20
3.1.2 全球生物制药产业运行特征................................................................................. 21
3.2 我国生物技术产业发展分析........................................................................................... 22
3.3 多肽类原料药市场发展分析........................................................................................... 25
3.3.1 原料药目前发展形势..............................................................................................25
3.3.2 仿制药发展现状......................................................................................................26
3.3.3 仿制药产地分布......................................................................................................26
3.3.4 仿制药总体发展趋势..............................................................................................27
3.3.5 专利即将到期的相关药品..................................................................................... 28
3.3.6 欧洲在2010-2015 年内快要到期的原料药专利..................................................29
3.3.7 专利到期或即将到期的多肽药物......................................................................... 32
3.3.8 多肽类药物发展现状..............................................................................................36
3.4 我国多肽原料药产业发展机遇分析............................................................................... 36
第四章项目建设条件...................................................................................... 38
4.1 建设地址选择....................................................................................................................38
4.2 地理区位优势....................................................................................................................38
4.3 区域资源条件....................................................................................................................38
4.4 区域基础设施条件........................................................................................................... 39
4.5 区域产业发展环境........................................................................................................... 39
4.6 区域人力资源条件........................................................................................................... 40
第五章总体建设方案...................................................................................... 41
5.1 土建方案............................................................................................................................41
5.1.1 方案指导原则..........................................................................................................41
5.1.2 土建方案的选择......................................................................................................41
5.2 工程管线布置方案........................................................................................................... 41
5.2.1 给排水......................................................................................................................41
5.2.2 供电..........................................................................................................................41
5.3 主要建设内容....................................................................................................................42
5.4 道路设计............................................................................................................................43
5.5 总图运输方案....................................................................................................................43
5.6 土地利用情况....................................................................................................................43
5.6.1 项目用地规划选址..................................................................................................43
5.6.2 用地规模及用地类型..............................................................................................43
第六章产品方案.............................................................................................. 45
6.1 主要产品............................................................................................................................45
6.2 产品标准............................................................................................................................45

6.3 产品技术............................................................................................................................45
6.4 产品生产规模确定........................................................................................................... 45
6.5 工艺流程............................................................................................................................46
第七章原料供应及设备选型.......................................................................... 47
7.1 主要原材料供应................................................................................................................47
7.2 主要设备选型....................................................................................................................47
第八章节约能源方案...................................................................................... 50
8.1 本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范...............................................................50
8.2 建设项目能源消耗种类和数量分析............................................................................... 51
8.2.1 能源消耗种类..........................................................................................................51
8.2.2 能源消耗数量分析..................................................................................................51
8.3 项目所在地能源供应状况分析....................................................................................... 51
8.4 主要能耗指标及分析....................................................................................................... 52
8.4.1 项目能耗分析..........................................................................................................52
8.4.2 国家能耗指标..........................................................................................................52
8.5 节能措施和节能效果分析............................................................................................... 53
8.5.1 工业节能..................................................................................................................53
8.5.2 节水措施..................................................................................................................53
8.5.3 建筑节能..................................................................................................................54
8.5.4 企业节能管理..........................................................................................................55
8.6 结论....................................................................................................................................55
第九章环境保护与消防措施.......................................................................... 57
9.1 设计依据及原则................................................................................................................57
9.1.1环境保护设计依据..................................................................................................57
9.1.2设计原则..................................................................................................................57
9.2 建设地环境条件................................................................................................................58
9.3 项目建设和生产对环境的影响...................................................................................... 58
9.3.1 项目建设对环境的影响........................................................................................ 58
9.3.2 项目生产过程产生的污染物................................................................................ 59
9.4 环境保护措施方案.......................................................................................................... 59
9.4.1 项目建设期环保措施.............................................................................................59
9.4.2 项目运营期环保措施.............................................................................................61
9.4.3 环境保护措施评价..................................................................................................62
9.5 绿化方案............................................................................................................................62
9.6 消防措施............................................................................................................................63
9.6.1 设计依据..................................................................................................................63
9.6.2 防范措施..................................................................................................................63

9.6.3 消防管理..................................................................................................................64
9.6.4 消防措施的预期效果..............................................................................................65
第十章劳动安全卫生...................................................................................... 66
10.1 编制依据.........................................................................................................................66
10.2 概况..................................................................................................................................66
10.3 劳动安全.........................................................................................................................66
10.3.1 工程消防................................................................................................................66
10.3.2 防火防爆设计........................................................................................................67
10.3.3 电力........................................................................................................................67
10.3.4 防静电防雷措施....................................................................................................67
10.4 劳动卫生..........................................................................................................................68
10.4.1 防暑降温与冬季采暖............................................................................................68
10.4.2 卫生........................................................................................................................68
10.4.3 照明........................................................................................................................68
第十一章企业组织机构与劳动定员..............................................................69
11.1 组织机构..........................................................................................................................69
11.2 劳动定员..........................................................................................................................69
11.3 福利待遇..........................................................................................................................69
第十二章项目实施规划.................................................................................. 71
12.1 建设工期的规划............................................................................................................. 71
12.2 建设工期.........................................................................................................................71
12.3 实施进度安排..................................................................................................................71
第十三章投资估算与资金筹措...................................................................... 72
13.1 投资估算依据..................................................................................................................72
13.2 建设投资估算..................................................................................................................72
13.3 流动资金估算..................................................................................................................73
13.4 资金筹措..........................................................................................................................73
13.5 项目投资总额..................................................................................................................73
13.6 资金使用和管理............................................................................................................. 76
第十四章财务及经济评价.............................................................................. 77
14.1 总成本费用估算............................................................................................................. 77
14.1.1 基本数据的确立....................................................................................................77
14.1.2 产品成本................................................................................................................78
14.1.3 平均产品利润与销售税金................................................................................... 79

14.2 财务评价..........................................................................................................................79
14.2.1 项目投资回收期....................................................................................................79
14.2.2 项目投资利润率....................................................................................................80
14.2.3 不确定性分析........................................................................................................80
14.3 综合效益评价结论......................................................................................................... 80
第十五章风险分析及规避.............................................................................. 82
15.1 项目风险因素..................................................................................................................82
15.1.1不可抗力因素风险................................................................................................82
15.1.2技术风险................................................................................................................82
15.1.3场风险....................................................................................................................82
15.1.4金管理风险............................................................................................................83
15.2 风险规避对策..................................................................................................................83
15.2.1不可抗力因素风险规避对策............................................................................... 83
15.2.2技术风险规避对策................................................................................................83
15.2.3市场风险规避对策................................................................................................83
15.2.4资金管理风险规避对策....................................................................................... 84
第十六章招标方案.......................................................................................... 85
16.1 招标管理..........................................................................................................................85
16.2 招标依据..........................................................................................................................85
16.3 招标范围..........................................................................................................................85
16.4 招标方式..........................................................................................................................86
16.5 招标程序..........................................................................................................................86
16.6 评标程序..........................................................................................................................87
16.7 发放中标通知书............................................................................................................. 87
16.8 招投标书面情况报告备案............................................................................................. 87
16.9 合同备案..........................................................................................................................87
第十七章结论与建议...................................................................................... 88
17.1 结论..................................................................................................................................88
17.2 建议..................................................................................................................................88
附表...................................................................................................................89
附表1 销售收入预测表......................................................................................................... 89
附表2 总成本表......................................................................................................................90
附表3 外购原材料表..............................................................................................................91
附表4 外购燃料及动力费表................................................................................................. 92
附表5 工资及福利表..............................................................................................................93
附表6 利润与利润分配表..................................................................................................... 94

附表7 固定资产折旧费用表................................................................................................. 95
附表8 无形资产及递延资产摊销表..................................................................................... 96
附表9 流动资金估算表......................................................................................................... 97
附表10 资产负债表................................................................................................................98
附表11 资本金现金流量表................................................................................................... 99
附表12 财务计划现金流量表............................................................................................. 100
附表13 项目投资现金量表................................................................................................. 102
附表14 资金来源于运用表................................................................................................. 104