新版GSP批发企业质量体系文件之质量职责汇编,一共有32页,试读3页,联系右侧在线客服qq1257749646,只需15元,就可以拥有完整电子版本。
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质量负责人(副总经理)职责
起 草 人: 所属部门:经理办
审 核 人: 批 准 人:
批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日
分发保管:各部门,各部门保管 版 本 号: V4
目的:明确质量负责人职责,以保证企业层面的各项有关质量事项能有效实施,并保证符合国家的有规定。
职责:
1.全面负责药品质量管理工作;
2.独立履行职责,对企业内部的药品质量管理具有最终裁决权;
3.参与企业层面的经营决策,主导质量管理方向;
4.起草分管部门职责和部门负责人职责;
5.审核企业质量管理体系文件,审批经营活动中有关质量的最终环节,把好质量关;
6.组织并参与企业质量管理体系内审;
7.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;听取各部门对质量管理的建议或报告,向企业负责人提出有关质量管理的改进措施或方案,并确保有效实施;
8.主导并监督企业层面的质量工作流程或技术改造工作,确保如期完成,并达到预期效果;
9.积极参与药监部门的各类培训学习,监督企业开展有关质量教育或培训工作,确保企业全员参与质量管理工作;
其他需要质量负责人负责的工作。